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白云山获磷酸氯喹批件 仅疫情期间内有效

2020-02-19 06:28:50

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  原标题:白云山获磷酸氯喹批件 仅疫情期间内有效?

  新京报讯(记者 张秀兰)2月17日,在国务院联防联控机制召开的新冠肺炎主题新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣介绍,经过临床药物试验,磷酸氯喹用于治疗新冠肺炎具有疗效。当晚,白云山发布公告,控股子公司广州白云山光华制药股份有限公司(以下简称光华药业)收到广东省药监局核准签发的磷酸氯喹片《药品补充申请批件》,本批件仅在疫情期间内有效。该药品经广东省药检所检验一批产品合格后,可依据本批件上市生产。

  磷酸氯喹片主要用于治疗对氯喹敏感的恶性疟、间日疟及三日疟,并可用于疟疾症状的抑制性预防,也可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病、光敏感性疾病(如日晒红斑)等。国家药监局官网显示,磷酸氯喹片共有30个批准文号,涉及23家企业。根据米内网数据显示,2018年,磷酸氯喹片在中国城市公立医院、县级公立医院的销售总额约为170万元。

  孙燕荣介绍,属于“老药新用”的磷酸氯喹用于治疗新冠肺炎具有疗效,北京、广州、湖南十余家医院开展了磷酸氯喹治疗新冠肺炎的有效性、安全性评价,临床中非常明确地看到了疗效,病毒核酸转阴率等指标用药组明确优于对照组,且100余例用药患者中未发现明确药物不良反应。另据Cell Research报道,国内科学家使用了临床分离的新型冠状病毒毒株,在体外评估了包含氯喹和瑞德西韦在内的七种药物抗病毒感染细胞效果。研究显示,氯喹和瑞德西韦在低微摩尔浓度有着良好的抗病毒感染效果及较高的安全系数。

  光华药业于1977年获得广东省卫生厅批准的磷酸氯喹片的注册证书和生产批件,2015年获得再注册批件,2002年获得国家药品转证批准文号,但自2002年至今没有生产销售,现按有关法规要求申请恢复生产并获得《药品补充申请批件》。光华药业获得《药品补充申请批件》后,将迅速恢复磷酸氯喹片生产,并经广东省药检所检验合格后上市。

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责任编辑:赵慧芳


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